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二探“首家”科创药企微芯生物:单一产品遇内外伏兵 闯关前夜临定价难题

来源:网络整理点击:时间:2019-07-08 14:48

率先过会并提交注册申请的微芯生物,或许将成为科创板生物医药第一股。

3月,21世纪经济报道记者首次实地探访微芯生物总部时,微芯生物刚刚提交申请在科创板上市的招股说明书。

时隔仅三个月,微芯生物迅速完成了三轮问询反馈,并成功通过发审会,距离上市还差临门一脚。

正是这短短百日时间,这家曾经籍籍无名的创新药企,瞬间收获了资本市场的万千瞩目。

6月20日,21世纪经济报道记者再次来到了微芯生物所在的生物孵化器大楼,这里与三个月之前并无二致,但近月来已有诸多媒体和机构人士驻足。

微芯生物公共事务部员工对21世纪经济报道记者介绍称,最近一段时间公司高管非常忙碌,并不在公司,不接受媒体采访。

对于生物药企而言,最为核心的考量,仍取决于产品够不够“硬”,21世纪经济报道试图通过各方声音,还原风口上的微芯生物。

如果微芯生物能够成功上市,如何根据其属性对其定价就成为了市场最为关注的问题。视觉中国

拳头产品壁垒几何?

作为一家从事原研创新药的企业,微芯生物目前主要产品包括现已上市的全国第一家唯一一款抗外周T淋巴细胞瘤(简称“PTCL”)药物——西达本胺(商品名“爱谱沙”),以及在研的胰岛素增敏剂西格列他钠、抗癌药西奥罗尼等。

其中,西达本胺几乎是微芯生物的唯一业绩来源,这也直接造成“产品结构单一”成为微芯生物颇受投资人争议的点。

根据《招股说明书》显示,2016年-2018年公司营业收入分别为8536万元、1.11亿元、1.48亿元,连续三年较同期增长均在30%左右;净利润分别为540万元、2591万元、3128万元,复合增长率高达140.68%。

此前曾有生物医药公司人士指出:“微芯生物基本上就靠西达本胺实现营收。如果它不能在两三年内研发新药上市,科创板上市后其股价和市值都会受到重击。”

三个财年,西达本胺片的产品销售收入和西达本胺境外专利授权占公司同期营业收入的比例分别为99%。

微芯生物在公告中直言不讳地指出“未来随着西达本胺乳腺癌适应症的获批,西达本胺仍将是公司营业收入和利润的主要来源”。

国内也并非没有产品结构较为单一药企上市的先例,贝达药业就是靠一款原研药打天下的代表,其旗下的埃克替尼(凯美纳)贡献了98%以上的销售收入,毛利率贡献超99%,截至6月21日晚收盘,贝达药业总市值160亿元,动态市盈率91.2倍。

“产品丰富度对公司估值会有影响,但更重要的是产品的市场空间和获利能力、被替代性等要素。”6月21日,知名投行人士王骥跃受访时指出。

那么,西达本胺的技术壁垒究竟有多高呢?

根据企业介绍,西达本胺是全球首个亚型选择性蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,2014年12月获批首个适应症“复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)”,是中国外周T细胞淋巴瘤患者的二线首选药物,在国内市场尚无竞品。

目前,针对于外周T细胞淋巴瘤患者的治疗方案主要包括常规化疗、干细胞移植、国际新获批上市药物等。

6月21日,南方医科大学珠江医院血液内科副主任王亮在接受21世纪经济报道记者采访时介绍:“针对PTCL-NOS,目前首选方案还是化疗方案,但是化疗方案效果并不特别好,总体患者五年生存率约30%左右,很差,所以(市场)一直都想找一些新的药物,目前在国内能用到的新药物就是西达本胺。”

“但也不可能只用西达本胺,还是需要与我们传统的化疗相结合,这样疗效会进一步提高,现在针对血管免疫母细胞淋巴瘤这个亚型来说,西达本胺联合化疗可以达到80%的有效率,这是比较高的了。”王亮补充道。

竞品即将国内上市

与贝达药业相似,依托于原研药的高壁垒,微芯生物的毛利率非常高。

2016年度、2017年度和2018年度,公司主营业务毛利率分别为97.46%、95.24%和96.27%。

随着西达本胺被纳入医保,微芯生物在药品销售均价略下调的前提下,销量迎来飞速增长。

2016年微芯生物售出13.05万片西达本胺片,2017年7月西达本胺片降价43%进入国家医保目录后,销售量再度大幅增长99.15%,达到25.99万片,2018年继续保持71.76%高增长,销售量达到44.64万片。

尽管有高毛利、在国内尚无竞品,但由于PTCL病症的罕见性,不少业内人士都担忧公司容易陷入行业天花板。

根据招股说明书显示,PTCL占到非霍奇金淋巴瘤的25%-30%,估计中国每年新发病例约1.31万人-1.57万人。目前公司西达本胺生产线的设计产能为200万片,但近三年的产能利用率却不到40%。

另外,西达本胺还可能面临境外竞争对手的“潜在冲击”。

根据公开资料显示,目前世界范围内用于PTCL的药物,除了西达本胺之外,还包括普拉曲沙、罗米地辛和贝利司他,后三者还尚未在中国上市销售。

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